La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID), perteneciente al Ministerio de Salud del Perú, publica frecuentemente, en su portal web, el listado de productos que no requieren registro sanitario para ser comercializados en nuestro país, ya sea que estos sean de fabricación nacional o de procedencia extranjera.
La relación de productos, que a la fecha no están sujetos a otorgamiento de registro sanitario, pueden descargarse directamente haciendo CLICK AQUI.
Este listado consta de 1095 productos que, por su naturaleza, características, desempeño y uso, no se consideran registrables de acuerdo a la normativa sanitaria vigente.
La DIGEMID recomienda a las instituciones públicas y privadas, organismos nacionales e internacionales y al público en general revisar la lista de “productos que no requieren Registro Sanitario” antes de realizar consultas técnicas referidas al Registro Sanitario, y así evitar trámites innecesarios.
Para su elaboración, los especialistas de la entidad han recopilado información técnica especializada con el debido sustento. Esta relación, actualizada al 08 de enero de 2020, deja sin efecto los listados anteriores.
Fuente: digemid.minsa.gob.pe
Que tengan un buen día,
Juan Medina
ELVIS ESPINOZA
Buenas tardes requiero importar los reguladores de oxigeno con 2 manometros con flujo de 0 a 15 LPM que van acoplados al balon de oxigeno.
Primera consulta:
Yo, como empresa juridica de bienes y servicios puedo importar ese producto q hago mencion lineas arriba, del pais de China directo a domicilio – Lima o es necesario el REGISTRO SANITARIO.
Segunda consulta:
Es necesario que en la constitucion de mi empresa figure como empresa importadora o no es necesario para poder importar…
agradesco su rpta lo antes posible…
gracias…
Juan Medina
Buen día Elvis; el producto que menciona no requiere registro sanitario, por lo que puede importarlo directamente con su empresa.
Respecto de la constitución de su empresa, si, debe de estar inscrita como importador.
Saludos,
Jorge
Buen día, deseo importar para mi consumo proteína en polvo y aminoácidos usados en mis entrenamientos del gimnasio, necesito algún permiso?
Juan Medina
Hola Jorge; este tipo de productos están sujetos a contar con Registro sanitario para su importación y uso en Perú.
Saludos,
FIORELLA JUANA
buenos dias vivo en italia y quisiera saber si le puedo mandar un oximetro para el dedo es un medidor de oxigeno es para mi padre anziano
Juan Medina
Hola Fiorella; existe una figura de importación excepcional para tratamiento individual, en el cual hay que presentar una receta médica y hacer el tramite de autorización en DIGEMID. Puede encontrar más detalles en el sgte link: http://www.digemid.minsa.gob.pe/Main.asp?Seccion=872
Saludos,
Joe
Hola, antes de importar un producto de otro país ya tengo que tener listo su registro sanitario? O cuando llega a Perú recién le saco el registro sanitario? Gracias
Rosalyn
Buenos días , Para el caso de los productos que no necesitan registro sanitario, es necesario que cuando los venda (yo como Droguería) tenga que colocar mis datos de Importador, bajo que regulacion estarian supervisados estos productos especificamente sus rotulados?
Muchas gracias
Juan Medina
Hola Joe, el registro sanitario se obtiene primero, es un paso previo a la importación. Saludos
Juan Medina
Hola Rosalyn, para productos que no requieren registro sanitario no es obligatorio colocarles los datos del importador. Saludos,
Nataly Sánchez
Hola, soy persona natural y quisiera comprarme un equipo de masajeador facial de china, no necesita registro, puedo comprarlo sin ser empresa?
Juan Medina
Hola Nataly, los productos que no requieren registro sanitario los puedes importar directamente. De todos modos, siempre verifica si la partida arancelaria que corresponde a ese producto no tenga otro tipo de restricción. Saludos
aaron
1era Deseo importar Balones de oxigenes que vienen con su válvula y su manguera nebulizante, requiere registro sanitario?
2da consulta deseo importar los oximetros, esos tambien estan sujetos a contar con un permiso de importacion?
Juan Medina
Hola Aaron, respondemos a tus consultas:
1. el oxigeno medicinal, contenido en un balón, si requiere registro sanitario.
2. los oximetros también requieren registro sanitario para su importación y comercialización.
Saludos,
Carmen
Buenas tardes, quiero importar concentrador de oxígeno portátil. Quiero saber si es un artículo restringido de digemid o ya no.
Juan Medina
Hola Carmen; el Concentrador de oxígeno es un producto restringido y por tanto requiere de autorización por parte de Digemid. Saludos,
Valeria
Buenas noches, tengo una consulta, si quiero importar un concentrador de oxígeno necesito de registro sanitario? Y qué permisos especiales necesita una droguería para poder importa un concentrador de oxígeno?
julio Montenegro
desearía importar de china dispositivos médicos de diagnostico y tratamiento (oxímetros, inhaladores,etc) así como productos para el cuidado corporal.
Existe practica para acelerar tramites DIGEMID, DIGESA?
Mi RUC es apto para importación, necesito obligatoria mente abrir droguería?
Juan Medina
Hola Valeria. El concentrador de oxígeno si requiere registro sanitario. Aquí te resumimos lo que necesitas saber acerca de constituir una Droguería:
https://mdconsultora.pe/como-se-constituye-una-drogueria-en-peru/
Juan Medina
Hola Julio Montenegro. Bien, la importación de estos productos implica que se obtengan primero sus registros sanitarios, y para ello se necesita crear una Droguería: https://mdconsultora.pe/redaccion/como-obtener-un-registro-sanitario/
Felipe
Deseamos importar de Europa equipo recirculador eléctrico de aire combinado que elimina 99% de los virus mediante generación de luz UV de onda corte UVC y que incluye filtro de carbón activo y celulosa.
Es necesario obtener un registro sanitario ??
Juan Medina
Hola Felipe. Por la descripción general que nos brindas, diríamos que no requiere registro sanitario; pero si se quiere tener total certeza es mejor realizar una Consulta Técnica a DIGEMID, adjuntando información que tengas del producto: brochure, ficha técnica, etc. Saludos
Kendall
Buenos días, deseo importar de China un concentrador de oxigeno para uso personal, principalmente para el uso de mi abuela y a su vez de contingencia a la falta de cupos en camas hospitalarias y oxigeno que se esta viviendo.
Juan Medina
Hola Kendall. La importación de este producto implica que se obtenga primero su registro sanitario, y para ello se necesita una Droguería. Ello, sumado a los costos de importación, nos hace pensar que probablemente te resulte mejor adquirirlo de importadores que ya vienen trayendo ese tipo de productos. Saludos
ELENA
Hola, la importación de balones de oxigeno y generador de oxigeno que permisos requiere. ambos son mercancía restringida?
Juan Medina
Hola Elena; el “balón de oxigeno”, como tal (sin oxigeno, solamente el balón), no requiere de registro sanitario para su importación. El Generador de oxigeno sí requiere registro sanitario. Saludos
Raul Huaman
Buenas tardes, deseo importar detectores de latidos fetales portátiles. Tengo una empresa constituida como para poder importar equipos biomedicos. Es necesario constituir una Drogueria?
Gracias
Juan Medina
Hola Raul, efectivamente, la importación de estos productos implica que se obtengan primero sus registros sanitarios, y para ello se necesita crear una Droguería. Aquí te resumimos lo que necesitas saber acerca de constituir una Droguería: https://mdconsultora.pe/como-se-constituye-una-drogueria-en-peru/
Saludos
Freddy bardales
Buenas noches, deseo importar discos de algodón desmaquillantes desechables (no tienen líquido), en la partida arancelaria con partida 4818.20.00.00 figura que no tiene restricciones pero no lo encuentro en la lista, como podría saber si necesita un permiso?
Rignoberto
Quisiera confirmar si los humidificadores no térmicos siguen en la lista de productos que no necesitan registro sanitario, son fabricados en nuestro Pais.
Mario
Cual es el procedimiento que debo realizar para consultar y obtener una constancia de Digemid que el producto que deseo importar no requiere permiso de Digemid ? Cuanto tiempo lleva este trámite?
EDU
Hola Raúl,deseo importar vendas adhesivas que son para proteger las articulaciones a la hora de hacer actividad física.Soy persona natural,el producto es restringido: necesito un registro sanitario para poder importarlo.
Gracias.
Juan Medina
Hola Freddy; según verificamos estos productos sí requieren registro sanitario. La partida que mencionas no le correspondería. Ahora, si quieres tener una respuesta más certera tendrías que presentar una consulta técnica a Digemid. Saludos
Juan Medina
Hola Rignoberto, efectivamente, ese producto sigue en la lista actualizada de productos que no requieren registro sanitario. Puedes descargar la lista en ese mismo post, item 647. Saludos
Juan Medina
Hola Mario, se debe presentar una carta dirigida a la Digemid adjuntando información (comercial o técnica) que tengas disponible del producto. Escríbenos por correo si deseas una cotización para ayudarte con este trámite. Saludos
Juan Medina
Hola Edu, efectivamente, la importación de estos productos implica que se obtengan primero sus registros sanitarios, y para ello se necesita crear una Droguería. Aquí te resumimos lo que necesitas saber acerca de constituir una Droguería: https://mdconsultora.pe/como-se-constituye-una-drogueria-en-peru/.
Escríbenos por correo si deseas una cotización para ayudarte con la obtención de las autorizaciones de Droguería y registros.
Saludos
Alicia Zambrano
Hola Raúl:
Podrías orientarme en cuáles de estos dispositivos se requiere tramitar el registro sanitario?
Balanza digital
Glucómetro
Tensiómetro de muñeca
Tensiómetro de brazo
Pulsooxímetro de dedo y portátil
Termómetro sin contacto
Otoscopio.
Gracias.
Freddy bardales
Hola, los cepillos dentales de bambú de un solo uso necesitan un permiso? están en la lista de productos que no necesitan registro sanitario, tendría algún problema si los importo desde china?
Juan Medina
Hola Alicia. Respondemos:
Balanza digital … no
Glucómetro … no, pero las tiras reactivas si
Tensiómetro de muñeca … si
Tensiómetro de brazo … si
Pulsooxímetro de dedo y portátil …si
Termómetro sin contacto …si
Otoscopio … si
Saludos, Juan.
Juan Medina
Hola Freddy. Los cepillos dentales no requieren RS para su importación. Saludos
Janet Gutierrez
Hola, una consulta los nebulizadores requieren registro sanitario para entrar a perú. saludos.
Juan Medina
Hola Janet. Si requieren registro sanitario. Saludos
Mabel Medrano
Por favor ojalá me pueda ayudar con esta consulta:
Una torre de espejos de doble brazo que se usa en la sala de operaciones, necesita R.S.?
No lo ubico en la lista.
Asimismo no ubico la MESA DE OPERACIONES QUIRÚRGICA.
Muchas gracias por su ayuda.
Juan Medina
Hola Mabel. Si te refieres a una lampara cialitica, esta no requiere RS (item 676 de la lista); La mesa quirurgica tampoco requiere RS (item 754 de la lista). Saludos
Pablo Vargas
Muy interesante e importante su ayuda para aclararnos en cuanto a los productos con restricciones. Saludos
Juan Medina
Hola Pablo. Gracias por tu comentario. Saludos
cristhian alvarado
buenas tardes quiero importar productos nutricionales complementos deportivos necesariamente necesito formar una drogueria gracias
Alex
Buenas tardes Juan, estamos por importar tanques de oxigeno con sus respectivos kit completos-regulador de oxigeno con manometros, humedificador , canula- es necesario tener autorizacion de la DIGEMID para el kit completo? por favor aclareme el tema para evitar algun problema en aduanas, parte sera para labor social, felicitaciones por el aporte que prestas, abrazos!!!
Juan Medina
Hola Cristhian. La importación de estos productos implica que se obtengan primero sus registros sanitarios, y para ello se necesita crear una Droguería, necesariamente. Saludos
Juan Medina
Hola Alex. Gracias por tu comentario. El regulador no requiere registro sanitario; el humidificador y la cánula sí. Saludos
Carmen
Buenas noches, quisiera saber si los guantes de plástico de polietileno requieren registro sanitario. Gracias
Juan Medina
Hola Carmen. Si son guantes de trabajo, no médico, no requieren registro sanitario. Los guantes de examinación (látex, nitrilo, etc.) y los guantes quirúrgicos sí requieren registro sanitario. Saludos
Rosa Elena
Hola quisiera saber si en estos momentos de Covid, esta permitido importar juguetes ó solo productos de primera necesidad, a parte quisiera saber si para coches de bebes se necesita autorización sanitaria
matias
Buenas noches los que son juegos de entretenimiento para bebes, requieren algún registro, gracias
Juan Medina
Hola Rosa. En estos momentos si puedes importar otro tipo de productos, no necesariamente los relacionados con el coronavirus. Los coches para bebes no requieren registro. Saludos
Juan Medina
Hola Rosa. Los juegos de entretenimiento para bebes si requieren registro sanitario. Saludos
Isaac Gonzales
Hola si deseo traer equipos de microdermoabracion portátil
Nesecito algun permiso
Juan Medina
Hola Isaac. Si, requiere registro sanitario, como dispositivo médico. Saludos
REBECA
buenas tardes, una consulta estoy importando frascos humidificadores para oxigeno, estos requieren permiso de DIGEMID.
REBECA
en el listado de productos que no requieren registro sanitario hay un punto donde indica los humidificadores para uso oxigeno .
es correcto esto?? para ya no requerir permiso de DIGEMID
Juan Medina
Hola Rebeca. Los vasos humidificadores para oxigeno sí requieren registro sanitario. Lo que viste en el listado es seguramente el ítem 647 (humidificador no térmico de uso doméstico), el cual no requiere registro, pero eso es otro tipo de producto. Saludos
Karla
Hola buenas tardes, deseo importar baberos de silicona para bebe, quisiera saber si son restringidos, agradecería mucho. Su ayuda
Juan Medina
Hola Karla. Hasta donde hemos podido revisar, no requerirían registro para su importación y comercialización en Perú. De todo modos te sugiero dirigir una Consulta Técnica a DIGEMID, mediante el siguiente enlace: http://www.digemid.minsa.gob.pe/digemidVirtual/
Saludos
Jennifer
Hola buenas tardes, quería que me ayuden por qué estoy importando Mamelucos (overoles) y en la relación de de productos que no requieran registro sanitario no aparece este producto habrá algún documento donde figuré.
Agradezco mucho su apoyo.
Juan Medina
Hola Jennifer. Los mamelucos no requieren registro sanitario; hay algunas cosas que no aparecen explicitamente en la lista, por ejemplo ropa, zapatillas, etc, pero no por ello significa que requieren registro sanitario. Saludos
Roxana
Hola para importar extensiones de pestañas se necesita registro sanitario? Ayúdeme por favor
Juan Medina
Hola Roxana. Las extensiones de pestañas no requieren registro sanitario para su importación y comercialización; pero el pegamento, el cual une la pestaña normal con la extensión o postiza, sí requiere de NSOC. Saludos
MARILYN PEREDA
Hola Juan, podría decirme en que enlace encuentro detallado cual es la normativa que exige el permiso del humidificador y cánula de oxigeno? Gracias.
Juan Medina
Hola Marilyn. La normativa que corresponde a los registros sanitarios de Dispositivos Médicos los puedes encontrar en la Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios (Ley 29459) y el Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia sanitaria de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios (aprobado por Decreto Supremo N° 016-2011-SA). Saludos