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Productos que no requieren Registro Sanitario

La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID), perteneciente al Ministerio de Salud del Perú, publica frecuentemente, en su portal web, el listado de productos que no requieren registro sanitario para ser comercializados en nuestro país, ya sea que estos sean de fabricación nacional o de procedencia extranjera.

La relación de productos, que a la fecha no están sujetos a otorgamiento de registro sanitario, pueden descargarse directamente haciendo CLICK AQUI.

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Productos que no requieren registro sanitario

Este listado consta de 1095 productos que, por su naturaleza, características, desempeño y uso, no se consideran registrables de acuerdo a la normativa sanitaria vigente.

La DIGEMID recomienda a las instituciones públicas y privadas, organismos nacionales e internacionales y al público en general revisar la lista de “productos que no requieren Registro Sanitario” antes de realizar consultas técnicas referidas al Registro Sanitario, y así evitar trámites innecesarios.

Para su elaboración, los especialistas de la entidad han recopilado información técnica especializada con el debido sustento. Esta relación, actualizada al 08 de enero de 2020, deja sin efecto los listados anteriores.

Fuente: digemid.minsa.gob.pe

Que tengan un buen día,

Juan Medina

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Comment on "Productos que no requieren Registro Sanitario"

  1. ELVIS ESPINOZA

    Buenas tardes requiero importar los reguladores de oxigeno con 2 manometros con flujo de 0 a 15 LPM que van acoplados al balon de oxigeno.

    Primera consulta:

    Yo, como empresa juridica de bienes y servicios puedo importar ese producto q hago mencion lineas arriba, del pais de China directo a domicilio – Lima o es necesario el REGISTRO SANITARIO.

    Segunda consulta:

    Es necesario que en la constitucion de mi empresa figure como empresa importadora o no es necesario para poder importar…

    agradesco su rpta lo antes posible…

    gracias…

  2. Buen día Elvis; el producto que menciona no requiere registro sanitario, por lo que puede importarlo directamente con su empresa.
    Respecto de la constitución de su empresa, si, debe de estar inscrita como importador.
    Saludos,

  3. Jorge

    Buen día, deseo importar para mi consumo proteína en polvo y aminoácidos usados en mis entrenamientos del gimnasio, necesito algún permiso?

  4. Hola Jorge; este tipo de productos están sujetos a contar con Registro sanitario para su importación y uso en Perú.
    Saludos,

  5. FIORELLA JUANA

    buenos dias vivo en italia y quisiera saber si le puedo mandar un oximetro para el dedo es un medidor de oxigeno es para mi padre anziano

  6. Hola Fiorella; existe una figura de importación excepcional para tratamiento individual, en el cual hay que presentar una receta médica y hacer el tramite de autorización en DIGEMID. Puede encontrar más detalles en el sgte link: http://www.digemid.minsa.gob.pe/Main.asp?Seccion=872
    Saludos,

  7. Joe

    Hola, antes de importar un producto de otro país ya tengo que tener listo su registro sanitario? O cuando llega a Perú recién le saco el registro sanitario? Gracias

  8. Rosalyn

    Buenos días , Para el caso de los productos que no necesitan registro sanitario, es necesario que cuando los venda (yo como Droguería) tenga que colocar mis datos de Importador, bajo que regulacion estarian supervisados estos productos especificamente sus rotulados?
    Muchas gracias

  9. Hola Joe, el registro sanitario se obtiene primero, es un paso previo a la importación. Saludos

  10. Hola Rosalyn, para productos que no requieren registro sanitario no es obligatorio colocarles los datos del importador. Saludos,

  11. Nataly Sánchez

    Hola, soy persona natural y quisiera comprarme un equipo de masajeador facial de china, no necesita registro, puedo comprarlo sin ser empresa?

  12. Hola Nataly, los productos que no requieren registro sanitario los puedes importar directamente. De todos modos, siempre verifica si la partida arancelaria que corresponde a ese producto no tenga otro tipo de restricción. Saludos

  13. aaron

    1era Deseo importar Balones de oxigenes que vienen con su válvula y su manguera nebulizante, requiere registro sanitario?

    2da consulta deseo importar los oximetros, esos tambien estan sujetos a contar con un permiso de importacion?

  14. Hola Aaron, respondemos a tus consultas:
    1. el oxigeno medicinal, contenido en un balón, si requiere registro sanitario.
    2. los oximetros también requieren registro sanitario para su importación y comercialización.
    Saludos,

  15. Carmen

    Buenas tardes, quiero importar concentrador de oxígeno portátil. Quiero saber si es un artículo restringido de digemid o ya no.

  16. Hola Carmen; el Concentrador de oxígeno es un producto restringido y por tanto requiere de autorización por parte de Digemid. Saludos,

  17. Valeria

    Buenas noches, tengo una consulta, si quiero importar un concentrador de oxígeno necesito de registro sanitario? Y qué permisos especiales necesita una droguería para poder importa un concentrador de oxígeno?

  18. julio Montenegro

    desearía importar de china dispositivos médicos de diagnostico y tratamiento (oxímetros, inhaladores,etc) así como productos para el cuidado corporal.
    Existe practica para acelerar tramites DIGEMID, DIGESA?
    Mi RUC es apto para importación, necesito obligatoria mente abrir droguería?

  19. Hola Valeria. El concentrador de oxígeno si requiere registro sanitario. Aquí te resumimos lo que necesitas saber acerca de constituir una Droguería:
    https://mdconsultora.pe/como-se-constituye-una-drogueria-en-peru/

  20. Hola Julio Montenegro. Bien, la importación de estos productos implica que se obtengan primero sus registros sanitarios, y para ello se necesita crear una Droguería: https://mdconsultora.pe/redaccion/como-obtener-un-registro-sanitario/

  21. Felipe

    Deseamos importar de Europa equipo recirculador eléctrico de aire combinado que elimina 99% de los virus mediante generación de luz UV de onda corte UVC y que incluye filtro de carbón activo y celulosa.
    Es necesario obtener un registro sanitario ??

  22. Hola Felipe. Por la descripción general que nos brindas, diríamos que no requiere registro sanitario; pero si se quiere tener total certeza es mejor realizar una Consulta Técnica a DIGEMID, adjuntando información que tengas del producto: brochure, ficha técnica, etc. Saludos

  23. Kendall

    Buenos días, deseo importar de China un concentrador de oxigeno para uso personal, principalmente para el uso de mi abuela y a su vez de contingencia a la falta de cupos en camas hospitalarias y oxigeno que se esta viviendo.

  24. Hola Kendall. La importación de este producto implica que se obtenga primero su registro sanitario, y para ello se necesita una Droguería. Ello, sumado a los costos de importación, nos hace pensar que probablemente te resulte mejor adquirirlo de importadores que ya vienen trayendo ese tipo de productos. Saludos

  25. ELENA

    Hola, la importación de balones de oxigeno y generador de oxigeno que permisos requiere. ambos son mercancía restringida?

  26. Hola Elena; el “balón de oxigeno”, como tal (sin oxigeno, solamente el balón), no requiere de registro sanitario para su importación. El Generador de oxigeno sí requiere registro sanitario. Saludos

  27. Raul Huaman

    Buenas tardes, deseo importar detectores de latidos fetales portátiles. Tengo una empresa constituida como para poder importar equipos biomedicos. Es necesario constituir una Drogueria?
    Gracias

  28. Hola Raul, efectivamente, la importación de estos productos implica que se obtengan primero sus registros sanitarios, y para ello se necesita crear una Droguería. Aquí te resumimos lo que necesitas saber acerca de constituir una Droguería: https://mdconsultora.pe/como-se-constituye-una-drogueria-en-peru/
    Saludos

  29. Freddy bardales

    Buenas noches, deseo importar discos de algodón desmaquillantes desechables (no tienen líquido), en la partida arancelaria con partida 4818.20.00.00 figura que no tiene restricciones pero no lo encuentro en la lista, como podría saber si necesita un permiso?

  30. Rignoberto

    Quisiera confirmar si los humidificadores no térmicos siguen en la lista de productos que no necesitan registro sanitario, son fabricados en nuestro Pais.

  31. Mario

    Cual es el procedimiento que debo realizar para consultar y obtener una constancia de Digemid que el producto que deseo importar no requiere permiso de Digemid ? Cuanto tiempo lleva este trámite?

  32. EDU

    Hola Raúl,deseo importar vendas adhesivas que son para proteger las articulaciones a la hora de hacer actividad física.Soy persona natural,el producto es restringido: necesito un registro sanitario para poder importarlo.
    Gracias.

  33. Hola Freddy; según verificamos estos productos sí requieren registro sanitario. La partida que mencionas no le correspondería. Ahora, si quieres tener una respuesta más certera tendrías que presentar una consulta técnica a Digemid. Saludos

  34. Hola Rignoberto, efectivamente, ese producto sigue en la lista actualizada de productos que no requieren registro sanitario. Puedes descargar la lista en ese mismo post, item 647. Saludos

  35. Hola Mario, se debe presentar una carta dirigida a la Digemid adjuntando información (comercial o técnica) que tengas disponible del producto. Escríbenos por correo si deseas una cotización para ayudarte con este trámite. Saludos

  36. Hola Edu, efectivamente, la importación de estos productos implica que se obtengan primero sus registros sanitarios, y para ello se necesita crear una Droguería. Aquí te resumimos lo que necesitas saber acerca de constituir una Droguería: https://mdconsultora.pe/como-se-constituye-una-drogueria-en-peru/.
    Escríbenos por correo si deseas una cotización para ayudarte con la obtención de las autorizaciones de Droguería y registros.
    Saludos

  37. Alicia Zambrano

    Hola Raúl:
    Podrías orientarme en cuáles de estos dispositivos se requiere tramitar el registro sanitario?
    Balanza digital
    Glucómetro
    Tensiómetro de muñeca
    Tensiómetro de brazo
    Pulsooxímetro de dedo y portátil
    Termómetro sin contacto
    Otoscopio.

    Gracias.

  38. Freddy bardales

    Hola, los cepillos dentales de bambú de un solo uso necesitan un permiso? están en la lista de productos que no necesitan registro sanitario, tendría algún problema si los importo desde china?

  39. Hola Alicia. Respondemos:
    Balanza digital … no
    Glucómetro … no, pero las tiras reactivas si
    Tensiómetro de muñeca … si
    Tensiómetro de brazo … si
    Pulsooxímetro de dedo y portátil …si
    Termómetro sin contacto …si
    Otoscopio … si
    Saludos, Juan.

  40. Hola Freddy. Los cepillos dentales no requieren RS para su importación. Saludos

  41. Janet Gutierrez

    Hola, una consulta los nebulizadores requieren registro sanitario para entrar a perú. saludos.

  42. Hola Janet. Si requieren registro sanitario. Saludos

  43. Mabel Medrano

    Por favor ojalá me pueda ayudar con esta consulta:
    Una torre de espejos de doble brazo que se usa en la sala de operaciones, necesita R.S.?
    No lo ubico en la lista.
    Asimismo no ubico la MESA DE OPERACIONES QUIRÚRGICA.
    Muchas gracias por su ayuda.

  44. Hola Mabel. Si te refieres a una lampara cialitica, esta no requiere RS (item 676 de la lista); La mesa quirurgica tampoco requiere RS (item 754 de la lista). Saludos

  45. Pablo Vargas

    Muy interesante e importante su ayuda para aclararnos en cuanto a los productos con restricciones. Saludos

  46. Hola Pablo. Gracias por tu comentario. Saludos

  47. cristhian alvarado

    buenas tardes quiero importar productos nutricionales complementos deportivos necesariamente necesito formar una drogueria gracias

  48. Alex

    Buenas tardes Juan, estamos por importar tanques de oxigeno con sus respectivos kit completos-regulador de oxigeno con manometros, humedificador , canula- es necesario tener autorizacion de la DIGEMID para el kit completo? por favor aclareme el tema para evitar algun problema en aduanas, parte sera para labor social, felicitaciones por el aporte que prestas, abrazos!!!

  49. Hola Cristhian. La importación de estos productos implica que se obtengan primero sus registros sanitarios, y para ello se necesita crear una Droguería, necesariamente. Saludos

  50. Hola Alex. Gracias por tu comentario. El regulador no requiere registro sanitario; el humidificador y la cánula sí. Saludos

  51. Carmen

    Buenas noches, quisiera saber si los guantes de plástico de polietileno requieren registro sanitario. Gracias

  52. Hola Carmen. Si son guantes de trabajo, no médico, no requieren registro sanitario. Los guantes de examinación (látex, nitrilo, etc.) y los guantes quirúrgicos sí requieren registro sanitario. Saludos

  53. Rosa Elena

    Hola quisiera saber si en estos momentos de Covid, esta permitido importar juguetes ó solo productos de primera necesidad, a parte quisiera saber si para coches de bebes se necesita autorización sanitaria

  54. matias

    Buenas noches los que son juegos de entretenimiento para bebes, requieren algún registro, gracias

  55. Hola Rosa. En estos momentos si puedes importar otro tipo de productos, no necesariamente los relacionados con el coronavirus. Los coches para bebes no requieren registro. Saludos

  56. Hola Rosa. Los juegos de entretenimiento para bebes si requieren registro sanitario. Saludos

  57. Isaac Gonzales

    Hola si deseo traer equipos de microdermoabracion portátil
    Nesecito algun permiso

  58. Hola Isaac. Si, requiere registro sanitario, como dispositivo médico. Saludos

  59. REBECA

    buenas tardes, una consulta estoy importando frascos humidificadores para oxigeno, estos requieren permiso de DIGEMID.

  60. REBECA

    en el listado de productos que no requieren registro sanitario hay un punto donde indica los humidificadores para uso oxigeno .
    es correcto esto?? para ya no requerir permiso de DIGEMID

  61. Hola Rebeca. Los vasos humidificadores para oxigeno sí requieren registro sanitario. Lo que viste en el listado es seguramente el ítem 647 (humidificador no térmico de uso doméstico), el cual no requiere registro, pero eso es otro tipo de producto. Saludos

  62. Karla

    Hola buenas tardes, deseo importar baberos de silicona para bebe, quisiera saber si son restringidos, agradecería mucho. Su ayuda

  63. Hola Karla. Hasta donde hemos podido revisar, no requerirían registro para su importación y comercialización en Perú. De todo modos te sugiero dirigir una Consulta Técnica a DIGEMID, mediante el siguiente enlace: http://www.digemid.minsa.gob.pe/digemidVirtual/
    Saludos

  64. Jennifer

    Hola buenas tardes, quería que me ayuden por qué estoy importando Mamelucos (overoles) y en la relación de de productos que no requieran registro sanitario no aparece este producto habrá algún documento donde figuré.

    Agradezco mucho su apoyo.

  65. Hola Jennifer. Los mamelucos no requieren registro sanitario; hay algunas cosas que no aparecen explicitamente en la lista, por ejemplo ropa, zapatillas, etc, pero no por ello significa que requieren registro sanitario. Saludos

  66. Roxana

    Hola para importar extensiones de pestañas se necesita registro sanitario? Ayúdeme por favor

  67. Hola Roxana. Las extensiones de pestañas no requieren registro sanitario para su importación y comercialización; pero el pegamento, el cual une la pestaña normal con la extensión o postiza, sí requiere de NSOC. Saludos

  68. MARILYN PEREDA

    Hola Juan, podría decirme en que enlace encuentro detallado cual es la normativa que exige el permiso del humidificador y cánula de oxigeno? Gracias.

  69. Hola Marilyn. La normativa que corresponde a los registros sanitarios de Dispositivos Médicos los puedes encontrar en la Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios (Ley 29459) y el Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia sanitaria de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios (aprobado por Decreto Supremo N° 016-2011-SA). Saludos

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