Cómo crear mi propia DROGUERÍA, paso a paso

Una Droguería es un establecimiento farmacéutico autorizado y certificado que se encarga de la importación, almacenamiento, comercialización y distribución de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios. Su funcionamiento está regulado por DIGEMID, y debe cumplir con requisitos específicos para garantizar la seguridad y calidad de los productos que maneja.

Las droguerías son piezas clave en el mercado peruano para la distribución de productos relacionados con la salud, belleza y bienestar. Constituir una droguería no solo te permite incursionar en un negocio regulado y esencial, sino también te abre las puertas a oportunidades comerciales en constante crecimiento. A continuación, te explicamos paso a paso cómo crear tu propia droguería en el Perú.

Paso 1: Constituir la empresa

El primer pilar para crear una droguería es formalizar tu empresa. Esto incluye:

1. Definir la razón social: Selecciona un nombre comercial y asegúrate de que esté disponible en los registros de SUNARP.
2. Registrar la empresa: Formaliza tu negocio obteniendo la ficha RUC en SUNAT, especificando que operarás en el rubro de importación y distribución de productos para la salud, bienestar, belleza y cuidado personal.
3. Elaborar un acta constitutiva: Este documento deberá incluir información sobre los socios, el capital social y los objetivos de la empresa.

Paso 2: Establecer una oficina administrativa

La oficina administrativa es esencial para cumplir con las regulaciones de DIGEMID. Este espacio debe:

• Resguardar la documentación legal y operativa: Incluye contratos, permisos, libros contables y registros.
• Estar adecudamente equipada: Para operar como base administrativa de una droguería, los elementos básicos incluyen un escritorio, un par de sillas y un archivador de documentos con llave.

Paso 3: Contar con un almacén

El almacén es un elemento crucial para la operatividad de tu droguería. Puedes optar por:

1. Almacén propio: Ideal si planeas tener un control directo de las operaciones.
2. Almacén tercerizado: Recomendado para quienes inician y desean optimizar costos. Empresas especializadas en almacenamiento pueden cumplir con las normativas exigidas.

El almacén de una Droguería debe cumplir con las Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA), las cuales son verificadas por la DIGEMID durante las inspecciones correspondientes. A continuación, se detallan las características mínimas que deben considerarse:

• Infraestructura

– Estanterías, racks y sistemas de almacenamiento adecuados.

– Aire acondicionado para el control de temperatura y humedad.

– Grupo electrógeno para garantizar el suministro eléctrico continuo.

– Áreas claramente definidas para: recepción, almacenamiento, embalaje y despacho.

• Documentación

– Procedimientos Operativos Estándar (POE) y formatos derivados de estos.

– Manual de Calidad que describa los procesos y estándares aplicados.

– Manual de Organización y Funciones (MOF) que especifique las responsabilidades del personal.

• Personal

– Equipo capacitado en BPA y en las labores específicas del sistema de almacenamiento.

– Conocimiento y habilidades para realizar controles periódicos de temperatura, humedad y otros parámetros críticos.

Paso 4: Contar con un Director Técnico

El Director Técnico es el profesional responsable del cumplimiento normativo. Para este cargo se requiere:

• Un Químico Farmacéutico.
• Condiciones: Debe estar colegiado y habilitado por su respectivo colegio profesional.
• Funciones claras: Este profesional se encargará de garantizar que los productos cumplen con las normativas sanitarias, supervisar el almacenamiento, así como mantener ordenada y actualizada la documentación de la Droguería.

Paso 5: Obtener la autorización sanitaria de funcionamiento de Droguería

Este permiso es obligatorio para operar legalmente. Los requisitos incluyen los cuatros pilares vistos arriba (ficha RUC, oficina administrativa, almacén y director técnico):

1. Solicitud formal: Presentada ante DIGEMID, especificando las actividades de la droguería.
2. Documentación requerida: Incluye el croquis de distribución interna del almacén, el contrato de servicio de almacenamiento (de ser el caso), y el comprobante de pago de la tasa oficial (S/ 416.70) hecha en el Banco de la Nación.
3. Inspección previa: DIGEMID verificará que el almacén cumple con los estándares sanitarios establecidos en el Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento (Resolución Ministerial N° 132-2015-SA/MINSA).

Paso 6: Gestionar los registros sanitarios de los productos

Para importar y distribuir productos de salud, bienestar, belleza y cuidado personal, necesitarás obtener el registro sanitario correspondiente. Este proceso garantiza que los productos sean seguros para los consumidores. Algunos puntos clave son:

• Clasificación del producto: Identifica la categoría a la que pertenece tu producto (dispositivo médico, cosmético o dietético). Esto es fundamental para determinar los requisitos específicos que debes cumplir.
• Documentos del fabricante: Solicita la información técnica correspondiente según la categoría del producto. Esta documentación será indispensable para gestionar el registro sanitario o la notificación sanitaria.
• Plazos del proceso: Ten en cuenta que los tiempos de aprobación varían según el tipo de producto. Los plazos estimados son los siguientes: dispositivo médico (3 a 4 meses), cosmético (20 a 30 días), dietético (3 a 4 meses).

Beneficios de tener una Droguería

Operar una droguería en el Perú no solo asegura cumplimiento normativo, sino también ofrece ventajas como:

• Flexibilidad comercial: Puedes importar y distribuir productos para la salud, bienestar, belleza y cuidado personal.
• Confianza del mercado: Las droguerías reguladas brindan seguridad a clientes y proveedores, más aun si cuentan con el Certificado de Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA).
• Oportunidades de crecimiento: La infraestructura te permite expandir tus operaciones a medida que crece la demanda.

Mensaje final: Empieza tu proyecto con expertos

Crear una droguería es un proyecto ambicioso que requiere planificación, cumplimiento normativo y un equipo especializado. En MD Consultora, te acompañamos en cada paso del proceso, desde la constitución de tu empresa hasta la obtención de permisos y registros.

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Que tengas un buen día,

Juan Medina