El nuevo documento actualiza la información sobre los procedimientos, requisitos, tasas, formularios y canales de atención aplicables a los trámites realizados ante el Ministerio de Salud y sus dependencias.
El Ministerio de Salud aprobó su nuevo Texto Único de Procedimientos Administrativos (TUPA) mediante el Decreto Supremo N.º 011-2026-SA, publicado el 21 de julio de 2026.
Este documento reemplaza al TUPA aprobado en 2016 y a sus posteriores modificaciones. Asimismo, reúne en un solo instrumento los procedimientos administrativos, derechos de tramitación y formularios que deberán considerarse al realizar gestiones ante el Ministerio de Salud.
¿Qué es el TUPA y por qué es importante?
En términos sencillos, el TUPA funciona como una guía oficial para quienes necesitan realizar un trámite ante una entidad pública. En él se puede encontrar información como:
- Los requisitos que deben presentarse.
- El costo del trámite.
- El plazo previsto para su atención.
- Los formularios correspondientes.
- La modalidad y los canales de presentación.
- La autoridad encargada de evaluar la solicitud.
Por ello, su actualización resulta especialmente relevante para las empresas que importan, fabrican, almacenan, distribuyen o comercializan productos vinculados con la salud.
¿Qué trámites comprende el nuevo TUPA?
El documento incluye una amplia variedad de procedimientos relacionados con productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.
Entre ellos se encuentran la inscripción y reinscripción de medicamentos, productos biológicos, productos dietéticos, dispositivos médicos de diferentes clases de riesgo y dispositivos de diagnóstico in vitro. También incorpora los cambios que pueden solicitarse respecto de productos que ya cuentan con registro sanitario.
En el caso de los productos cosméticos, se contemplan la Notificación Sanitaria Obligatoria, su renovación, el reconocimiento del código asignado en otro país de la Comunidad Andina y diversas modificaciones relacionadas con titulares, fabricantes, marcas, fórmulas, presentaciones, rotulados y materiales de envase.
También se incluyen procedimientos para productos de higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal, así como la autorización para el ingreso de muestras sin Notificación Sanitaria Obligatoria, la transferencia de registros sanitarios, el agotamiento de existencias y determinadas autorizaciones excepcionales.
Asimismo, el TUPA comprende trámites vinculados con la autorización sanitaria de droguerías, la tercerización del almacenamiento o distribución, las modificaciones y ampliaciones de establecimientos, y las certificaciones de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte, Manufactura, Laboratorio y Farmacovigilancia.
¿Qué cambia para las empresas?
La aprobación de un nuevo TUPA implica que las empresas no deberían continuar utilizando automáticamente listas de requisitos, formularios o tasas correspondientes al documento anterior.
Antes de iniciar cualquier gestión, será necesario identificar la ficha específica del procedimiento y verificar:
- La denominación y el código vigente del trámite.
- Los documentos que deben presentarse.
- La tasa actual y la modalidad de pago.
- El canal por el cual debe ingresarse la solicitud.
- El plazo y la autoridad responsable de la evaluación.
Esta revisión previa es importante porque un pago incorrecto, el uso de un formulario desactualizado o la elección de un procedimiento que no corresponde pueden generar observaciones, retrasos y costos adicionales.
También debe tenerse presente que el TUPA señala la ruta administrativa de cada trámite, pero no reemplaza las normas sanitarias y técnicas aplicables a cada producto o establecimiento. Por lo tanto, el cumplimiento de los requisitos indicados en el TUPA debe complementarse con una adecuada evaluación regulatoria del expediente.
¿Dónde puede consultarse?
El Decreto Supremo dispone que el nuevo TUPA y sus anexos sean publicados en la Plataforma Digital Única del Estado Peruano, en la sede digital del Ministerio de Salud y en el portal del diario oficial El Peruano. También, lo puedes descargar directamente desde AQUÍ.
Recomendamos revisar el procedimiento correspondiente antes de planificar un registro sanitario, una importación o una modificación. Una evaluación previa permite determinar correctamente los requisitos, costos y pasos aplicables, reduciendo el riesgo de observaciones durante la tramitación.
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Que tengas un buen día,
Juan Medina