Con regular frecuencia, se dan casos de personas y empresas que se aventuran a traer productos que, sin que lo sepan, requieren de una autorización sanitaria. Sucede entonces que, al no contar con estos, aquellos productos quedan, lamentablemente, retenidos en Aduanas.
En los sectores de salud, belleza y cuidado personal se manejan dos tipos de autorizaciones para la importación de los productos:
- Registro sanitario, para productos farmacéuticos y dispositivos médicos
- Notificación sanitaria obligatoria (NSO), para productos sanitarios: cosméticos, por ejemplo
Existen productos que, si bien son utilizados en dichos sectores, no requieren de autorización sanitaria para su importación y comercialización, tal es el caso de artículos como: Cepillo dental eléctrico, Equipo masajeador facial, Camilla para ambulancia, Microscopios, Mascarillas descartables, entre otros.
¿Cómo saber si un producto no requiere algún tipo de autorización sanitaria?
El Ministerio de Salud, a través de su entidad oficial, DIGEMID*, ha publicado el Listado de productos que no están sujetos a otorgamiento de registro sanitario (o de NSO). Es decir, los productos incluidos en este Listado no requieren de dicha autorización para su importación y/o comercialización en el Perú.
Esta lista, de 38 páginas, comprende 1 437 ítems de productos que, por sus características, naturaleza, desempeño y uso, no requieren esta autorización (registro sanitario) según la normativa sanitaria actual. Puede descargar el Listado en el siguiente enlace: CLICK AQUÍ.
La DIGEMID, además, sugiere que las instituciones públicas y privadas, los organismos nacionales e internacionales y el público en general consulten el Listado antes de realizar «consultas técnicas» relacionadas con el registro sanitario. Ello con el fin de evitar trámites innecesarios. Para elaborar este Listado, los expertos de la entidad han recopilado información técnica especializada y respaldada. Este Listado se actualizó por última vez el 12 de abril de 2023, y anula automáticamente las listas o versiones anteriores.
* DIGEMID: Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas. Ministerio de Salud
Fuente: digemid.minsa.gob.pe
Que tengan un buen día, Juan Medina
Natalia Rivera Vega
Buenos dias, quiero saber si el Papel Higienico requiere registro invima , que se está exigiendo en logyca para codificaciones con las grandes superficies
Juan Medina
Hola Natalia. El Papel Higiénico no requiere registro sanitario de DIGEMID (nuestra autoridad peruana). Saludos,
antony elvis
Hola, el radiovisiografo o rvg dental requiere de registro sanitario en Perú?
muchas gracias
Juan Medina
Hola Antony. Ayudaría a resolver tu consulta si nos proporcionas alguna información básica de su producto: ficha técnica, brochure, link, etc. En nuestra web puedes encontrar el correo al cual remitir dicha información. Saludos,
Ericks
Buenos días, tengo entendido que el cepillo eléctrico e irrigador dental No necesita permisos sanitarios. Entonces , se puede importar esos productos sin solicitar un documento que indique eso y presentarlo a la Sunat cuando lo pida. O nos es necesario. Gracias
Juan Medina
Hola Ericks. En efecto, el cepillo dental eléctrico y el irrigador para limpieza bucal no requieren de registro sanitario para su importación y comercialización en el país. Estos se encuentran claramente indicados en el Listado, por lo que no amerita tramitar un documento adicional para su ingreso por Aduanas. Saludos,
Jesus Alarcon
Buenas tardes, quisiera saber si las brochas de maquillaje son productos restringido y necesitan permisos para su importación y distribución. Gracias
Juan Medina
Hola Jesus. Las brochas para aplicar maquillaje no requieren registro sanitario para su importación y comercialización en Perú. No son productos restringidos. Saludos,
karla
Hola! Para importar preservativos (condones) se requiere Registro sanitario? gracias
Luciana Cabrera
Buenas tardes! quisiera saber si la DIGEMID se ha pronunciado con respecto de los dispositivos médicos con inteligencia artificial. Si requieren registro sanitario.
Juan Medina
Hola Karla. Sí, requieren registro sanitario para su importación y comercialización en Perú. Su categoría es la de Dispositivos Médicos. Saludos,
Juan Medina
Hola Luciana. Los dispositivos médicos requieren de registro sanitario; esto tiene también alcance para aquellos con inteligencia artificial. Acerca del caso especifico, DIGEMID no ha emitido aún alguna comunicación al respecto. Saludos,
Nige ligia morillo bolivar
Hola buen día para importar radiofrecuencia monopolar, indiba se necesita registro sanitario ?
Juan Medina
Hola. Sí, la importación de estos productos implica que se obtengan primero sus registros sanitarios, y para ello se necesita tener una Droguería. Aquí te mostramos lo que necesitas saber al respecto: https://mdconsultora.pe/redaccion/como-obtener-un-registro-sanitario/ Saludos.
Juan Sacari
Hola, sobre este artículo, se entiende que si no se exige registro sanitario se puede importar sin ser una droguería o que requisitos son necesarios para estos casos.
Saludos y gracias de antemano.
Juan Medina
Hola Juan. Los productos del listado, al no requerir registro sanitario, se pueden importar sin necesidad de una Droguería. Para importar uno de esos productos, se sugiere consultar con Aduanas por si existe algún tipo de permiso en particular.
Ivan
Hola, los ganchos para cabello, de material tecnopor, y metal, necesitan RS?
Silvia Montes
Buen día, quisiera comercializar cloruro de magnesio, colágeno, bicarbonato, etc. Podría brindarme información de los requisitos. Agradezco su atención
Juan Medina
Hola Ivan. Los ganchos para cabello, de cualquier material, no requieren registro sanitario. Saludos
Juan Medina
Hola Silvia. Tendríamos que revisar con más detenimiento tu caso. Envíanos a nuestro correo información de esos productos que deseas comercializar (ficha técnica, rotulado, etc.), para ayudarte con tu consulta. Saludos
Edward Figueroa
Hola, quisiera que se me despeje de una duda, el registro sanitario es necesario para los productos de consumo humano correcto, sin embargo si se tratara de una jugueria o una heladeria que prepara sus productos al momento, pero que no se distribuyen de forma etiquetada ni embalada, sino es un consumo al momento, este tipo de productos tambien requieren registro sanitario?
Juan Medina
Hola Edward. Si se trata de una jugueria o una heladeria, donde los productos se preparan y consumen al momento, ese tipo de productos no requieren registro sanitario. Saludos