Con frecuencia, observamos que profesionales de la salud, emprendedores, empresarios, y particulares, realizan compras de productos en el extranjero para utilizarlos en sus consultorios, negocios o establecimientos. Sin embargo, enfrentan la desagradable sorpresa de que sus productos son retenidos en Aduanas al llegar al Perú. El informe de la entidad aduanera les indica que el ingreso de estos productos está prohibido debido a la falta de Registro Sanitario (en el caso de productos para la salud) o de Notificación Sanitaria (para los productos de belleza y cuidado personal). Esta situación impide el proceso de importación, dejando los productos en abandono o incurriendo en mayores gastos al intentar devolverlos a su país de origen.
Por tanto, es fundamental tener en cuenta estos aspectos antes de importar productos para la salud, belleza o cuidado personal. Esto permitirá evitar contratiempos, disgustos y, sobre todo, la pérdida de tiempo y dinero. Es crucial asegurarse de cumplir con todos los requisitos legales y regulatorios pertinentes antes de realizar cualquier importación para este tipo de productos.
Mercancias restringidas
Es común que muchas personas deseen importar productos del exterior, ya sea como MUESTRAS para probar el mercado o para uso personal. Sin embargo, es importante tener en cuenta que muchos de estos productos están clasificados como mercancías restringidas. Esto significa que, por mandato legal, requieren la autorización de una o más entidades competentes para ser sometidos a un régimen aduanero específico.
En el caso de productos relacionados con la salud, belleza y cuidado personal, las licencias correspondientes son tramitadas y otorgadas por el Ministerio de Salud, a través de la DIGEMID. Para los medicamentos y dispositivos médicos, esta autorización se conoce como Registro Sanitario. En el caso de los cosméticos, se denomina Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO). Es crucial comprender y cumplir con estos requisitos regulatorios para evitar problemas legales y aduaneros al importar productos de este tipo.
La obtención del registro sanitario o de la notificación sanitaria otorga al Titular (Droguería) el derecho de importar, distribuir, comercializar o utilizar los productos correspondientes. Antes de importar productos destinados a la salud, es crucial seguir los pasos que hemos detallado en otras entradas, como por ejemplo:
¿Cómo IMPORTAR CON ÉXITO dispositivos médicos en Perú?
Aprende a IMPORTAR CON ÉXITO productos cosméticos
Así, podrás asegurar el cumplimiento de los requisitos legales y regulatorios necesarios para operar de manera adecuada en los sectores indicados.
¿Y los equipos de estética?
Existe cierta confusión en relación con los productos utilizados en el ámbito del tratamiento corporal y facial, como los equipos para estética, depiladores láser, dispositivos reductores y equipos de lipólisis, entre otros. A pesar de su uso en el campo estético no médico, debido a su funcionamiento y al potencial riesgo que podrían representar para el usuario si no se utilizan correctamente, son clasificados por la autoridad sanitaria como Dispositivos Médicos.
Es importante tener en cuenta que existen productos que no requieren el otorgamiento de un registro sanitario, pero es fundamental identificar con precisión el producto que se desea importar para evitar confusiones o expectativas falsas.
Sin embargo, si aún persisten las dudas sobre si un producto requiere o no una autorización sanitaria, o si no se tiene claro los procesos y pasos a seguir, así como los tiempos, costos y requisitos involucrados, es recomendable realizar consultas adicionales para asegurarse. Es fundamental estar completamente informado antes de proceder con la importación para evitar contratiempos y problemas regulatorios en el futuro.
¿Si quiero traer una sola unidad?
Otra pregunta común que recibimos es si es posible importar solo una unidad de un equipo o aparato sin la necesidad de tramitar el registro sanitario. La respuesta es NO. Incluso si solo desea importar una unidad, si el producto está clasificado como dispositivo médico, es obligatorio que cuente con un registro sanitario vigente. Aunque existen algunas excepciones, son situaciones muy particulares, como productos destinados a tratamientos individuales o estudios de investigación. Sin embargo, estas excepciones deben estar debidamente fundamentadas para obtener un permiso de importación excepcional otorgado por DIGEMID.
Es importante recordar siempre que, antes de importar productos relacionados con la salud, belleza o cuidado personal, es fundamental revisar los consejos y recomendaciones que hemos proporcionado. Si ya tiene un proyecto en mente relacionado con la importación de este tipo de productos u otros, no dude en contactarnos para recibir la orientación que necesita. Estamos aquí para ayudarlo en cada paso del proceso.
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Juan Medina